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抵御耐藥5大限制!樹立正確用藥意識
發布時間:2017/10/26 8:30:19  編輯:ahhuike   瀏覽次數:902次

  抗生素抗藥性,你將無藥可用!《遏制細菌耐藥性國家行動計劃》抵御耐藥又有了五大限制!第一限:注射液抗菌藥物,第二限:中藥注射劑,第三限:注射輔助用藥,第四限:門診輸液,第五限:嚴格藥品注射劑審評審批。海洋天然生物材料和純植物提取物復合制劑,在國家抵御耐藥性一步步加大限制后,可以進一步助推“國家行動計劃”。也就是意味著以植物提取制劑作為臨床應用的絕佳機會又來了,你準備好了嗎?


   ▍第一限:注射液抗菌藥物

  為了降低細菌耐藥性,這幾年國家各個相關部委都在努力著,遏制細菌耐藥已經上升至國家層面。2016年國家衛生計生委、發展改革委等14個部門也聯合印發了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,其中強調要重點整治濫用抗菌藥物現象。

  其中為了限制抗菌藥物濫用現象,對藥店,國家要求藥店出售抗菌藥物,必須憑借處方;而對于醫療機構來說就是要控制好抗菌藥物輸注現象。

  近年來各省都在出臺關于“加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知”,于是衍生出來大醫院要定期對抗菌藥物處方進行點評;基層醫療機構開展抗菌藥物靜脈輸注要審批的現象。
  附 關于抗菌藥物靜脈輸注要審批進展:

  2017年7月5日,山東省衛計委發布了《關于加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知》,并要求醫療機構和醫務人員要嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證,嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。加強基層醫療機構抗菌藥物臨床應用管理,村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,要經縣級衛生計生行政部門核準。

  陜西省從去年開始就嚴格限制村衛生室輸液,其寶雞市、紫陽縣就都提出對符合條件、可以開展輸液服務的村衛生室,必須經所轄衛生院申報,縣區衛生計生行政部門審批備案后方可開展輸液服務,列入村衛生室年審進行考核。未經審批備案,不得開展輸液服務。

  抗菌藥物開展輸液活動需要審批,不只是說說的事,已經有地方確確確實實實施了,如:

  近日,浙江平湖市衛計部門發文,全市14家村衛生室(社區衛生服務站)、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動獲得核準,取得使用抗菌藥物“掛鹽水”資格。對于其他未核準的基層醫療機構,今后不得向患者進行抗菌藥物靜脈輸液,否則,市衛生監督部門將依據《抗菌藥物管理辦法》第五十四條予以處理!

  當然,除了以上這些省市要求抗菌藥物輸液要審批,還有甘肅、四川、湖南等地區也在實施基層輸液需要審批的制度。

  ▍第二限:中藥注射劑

  中藥注射劑的安全性,最近被推上了風口浪尖,有人說限得好,有人說不能因咽廢食。但是2017版醫保藥品目錄,26類中藥注射劑二級以下醫療機構使用受限是事實,其中包括了大家常用了雙黃連注射液、清開靈注射液、疏血通注射液、銀杏葉等注射液。

  也許還有人說,基層不給報銷,那么就去二級以上輸去,但是這些常見中藥注射劑不僅僅是被限制醫院級別,也被限制病種了。

  我們從2017版醫保藥品目錄上看,就連大家經常用的喜炎平注射液、熱毒寧注射液也都被限制二級以上醫療機構重癥患者使用了,而清開靈注射液更是被限制急性中風偏癱、神志不清患者。

  基層不讓用,縣級以上醫院一是病種上被限制導致使用不便,二是三級醫院醫生也“不屑”用中藥注射劑。

  9月1日起,我國20多個省同步落實國家新醫保目錄。由此,這些地區率先完成省(市)級醫保目錄調整并與國家醫保目錄銜接。可以說中藥注射的黃金時代就要草草收場了。

  ▍第三限:注射輔助用藥

  不僅是臨床上常用的西藥、中藥注射劑被限制,就連輔助用藥各地也都出了限制目錄。

  2016年6月20日國家衛計委發布的《關于盡快確定醫療費用增長幅度的通知》可謂一個關鍵的控費指引,要求從嚴管控輔助用藥,并列出相關措施。

  近年,各地對注射用輔助治療藥物的監管也是嚴格再嚴格。如:云南關于輔助用藥使用,要每月對進入本醫療機構藥品金額排名前20的注射用輔助治療藥品進行專項處方點評。并明確列出了122個注射用輔助治療藥品,并且對此類藥品的使用比例給予了嚴格的控制要求。

  2016年,廣西省柳州市發改委、衛計委、人社局、財政局、中醫藥管理局聯合發布了《關于進一步規范臨床使用輔助用藥醫療服務行為管理的通知》,要求醫療衛生機構加強臨床輔助用藥使用管理,規范醫生處方行為,切實減少不合理用藥。其中,有21個藥品列于臨床限制類輔助用藥目錄中,從而被限制使用。

  更多省市關于輔助用藥的限制目錄我們就不一一列舉了,從各地對注射用輔助治療藥物的限制,再加上國家層面出臺控費的指引,都表明“營養液”不能隨便輸了。這樣臨床常用的維生素類注射劑、部分中藥注射劑輔助用藥都會被限了。

  ▍第四限:門診輸液

  除了以上抗菌藥物、中藥注射劑、注射用輔助用藥在臨床上的組合式的“溫柔”限制,還有很多省就直接一刀切了,門診不準許輸液。

  如:

  1.安徽

  2014年,安徽在全國率先提出53種疾病不輸液負面清單,開展門急診靜脈輸液處方點評制度目前。

  2.江蘇

  江蘇從2016年7月1日起,江蘇全省二級以上醫院(除兒童醫院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

  3.浙江

  2016年1月,浙江衛計委發文要求三級醫院門診(除兒科和兒童醫院)取消抗菌藥物輸液。

  4.四川

  2016年3月,四川省人民醫院實行停止門診輸液(除兒科和腫瘤門診化療)。

  5.河南

  2016年6月,河南省人民醫院取消門診成人靜脈輸液。

  6.廣東

  2017年7月,廣東省衛生計生委辦公室下發文,并明確53中常見病原則上不得輸液。

  7.海南

  2017年8月,海南省衛計委確定了無需輸液治療的53種常見病多發病名單,并要求12月底前,各相關三級綜合醫院全面停止普通門診輸液。

  ▍第五限:嚴格藥品注射劑審評審批

  注射劑的安全隱患一直都存在,最重要的是從源頭抓起,從本月起,對一些可有可無的注射劑國家不給批了。

  近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,該《意見》甚至被稱之為醫藥行業建國以來最重磅的政策。

  其十一條就明文規定嚴格藥品注射劑審評審批:嚴格控制口服制劑改注射制劑,口服制劑能夠滿足臨床需求的,不批準注射制劑上市。嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑,肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的,不批準靜脈注射制劑上市。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請,無明顯臨床優勢的不予批準。

  這一政策導向也是符合世界衛生組織的提倡“能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈注射”的口號。而劑型上對注射劑的嚴格監管 ,直接就制約了臨床上注射劑品種。

  我們回過頭來看,截止到近日,注射液劑型的生產上被限制、注射液的使用上門診嚴格限制,而占據基層常見的輸液品種抗菌藥、中藥注射劑也被限制,而對輸液的監管,藥監、衛生部門更是雙劍合并,直指一切不合規輸注。

  距離央視報道2009年我國醫療輸液104億瓶,相當于13億人口每人輸了8瓶液,遠遠高于國際上2.5至3.3瓶的水平的時期,已經過去多年了。

  

  再看看這些組合式的輸液限制政策,我們就知道那個魯莽著拿輸液當成可樂喝的時代已經漸行漸遠了,大輸液、過渡輸液的時代將成為歷史了。

  順應時代,藥品生產上需要改變,醫生處方習慣要改變,患者意識也要改變~

  中國藥科大學專家研究認為以植物提取物制劑、海洋生物材料作為治療疾病的一種方法,其安全性、有效性得到臨床的一致認可。徽科生物與中國藥科大學研發的采用純植物提取物和天然海洋生物材料為原料的醫用生物敷料栓、醫用抗菌凝膠、醫用抗菌水凝膠等產品獲得多項國家發明專利,廣泛應用于臨床婦產科、泌尿外科、肛腸科、皮膚科、耳鼻喉科等臨床主要科室。其主要作用機理通過調節機體的免疫系統而增強機體對細菌和病毒感染的抵抗力,達到殺滅病菌活性、促進組織修復與再生的功效,在臨床應用中受到了專家和患者的一致好評。

 

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