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徽科生物成功通過 ISO 13485: 2016認證,產品質量和安全發展榮獲國際認可
發布時間:2017/5/19 10:30:03  編輯:ahhuike   瀏覽次數:473次

  安徽徽科生物工程技術有限公司,坐落在安徽太和醫藥工業園A區,占地28000平方米,公司擁有現代化的生產設備和十萬級凈化無菌生產車間,公司與中國藥科大學戰略攜手,始終專注于新型醫療耗材的研發、生產,經過長期不懈的堅持和努力,2017年5月12日成功取得醫療器械質量管理體系認證證書ISO13485:2016,ISO 9001:2015認證,這次認證的取得是徽科在醫療行業領域又一新的里程碑。也標志著徽科受到國際認可,產品走向國際市場的歷史性突破和跨越。

           

       


  ISO 13485:2016是瑞士日內瓦國際標準化組織的標準,當中規定了質量管理體系的要求,申請者必需證明、證實企業在醫療器械和相關服務方面,有能力持續滿足中外客戶的質量要求并符合適用的法規。

   

       

       

  本次認證體系覆蓋:醫用磁熱貼、醫用熱貼、醫用生物敷料栓、醫用抗菌水凝膠、醫用抗菌凝膠、醫用生理性海水沖洗器的設計開發、生產和服務。
  為了成為我們醫藥行業客戶真正的合作伙伴,使徽科生物的業務策略與客戶發展需求相配合,我們必須督促自身不斷的向前進步,ISO13485認證的取得使我們在產品生產質量和產品設計開發和質量上提供最強有力的保障。


  與其他標準相比,ISO 13485: 2016對申請者在以下方面更加嚴格:
 –風險管理–查看存貨水平、供應鏈和設施等風險因素 - 程序驗證–仔細分析和測量程序中的步驟,而不是簡單地進行實施。獲認證者必需更深入地了解這兩個領域,并確定如何能有效地在這些方面提高績效。

  這份榮譽的取得是徽科生物全體人員不斷努力的成果,當中包括徽科生物的相關技術服務與開發部門:研發、質量、銷售等部門。ISO 13485: 2016認證、ISO 9001:2015認證的成功取得,使公司在產品質量和安全法規方面更加充滿信心。

  在國藥勵展舉辦的歷屆國際醫療器械展會上,徽科生物生產的涉及皮膚科、骨科、婦科、泌尿科、肛腸科、中醫科、耳鼻喉科、康復理療科等臨床科室的系列產品受到了來自國外客戶的贊賞和喜愛。

        

        

         

 

  關于徽科生物

  安徽徽科生物工程技術有限公司,是國內領先的醫療耗材研發和生產企業。目前公司擁有的醫用生物敷料栓、醫用抗菌凝膠、醫用抗菌水凝膠、醫用熱貼、醫用磁熱貼、醫用鼻腔沖洗器等七大類15個產品在全國1000多家醫院銷售以來得到專家、患者的一致好評。徽科生物致力于發展民族醫藥,為人類健康服務!我們將始終堅持做到立足科技、誠信為本,用心做好藥!


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