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劉昌孝院士呼吁重視我國創新藥物研發
發布時間:2013/12/3 9:46:06  編輯:ahhuike   瀏覽次數:2269次

 

       劉昌孝院士呼吁重視我國創新藥物研發 

        

    近日,在2013中國國際科技合作周上舉行的生物醫藥產業國際高峰論壇上,中國工程院院士劉昌孝做了題為《創新藥物研發戰略的思考》演講。
安全有效是藥物開發關鍵一步
  “安全、有效和產業化是藥物研發的主題。每走一步,這3個主題都必須貫穿于此。”演講一開始,劉昌孝院士即指出,“藥物的研發過程是相當復雜的,開發過程關鍵的一步是安全有效,要科學對待,要耐心、穩重而不是浮夸。”
  “去年美國FDA做了一個報告,指出:投入多了,基金多了,博士多了,論文多了,新藥并不多。網上NATURE還爆出:論文80%的實驗結果不能重現,說明不同試驗做出不同的產品。2011年,拜爾內部調查發現,37項內部臨床前研究中,大約2/3無法驗證。”劉昌孝一連舉了三個例子來說明生物醫藥創新發展面臨的嚴峻形勢。他說,高成本、高風險、低效率的研發傳統模式不利生物醫藥創新發展。如果按照過去的發展模式,這3個風險不可避免。1960年代以來,“萬里挑一”的傳統研發創新藥物模式,已經使得藥物研發每走一步都非常艱辛。
  他指出,在目前的生物醫藥創新發展中,小公司的貢獻不可忽視。大公司源頭來自小公司,從研究期到臨床前開發期的研發過程來看,小公司貢獻占很大比例。美國、日本、英國等大公司新藥數目均受益于小公司而發展。
“生物醫藥不是一喊就能熱起來”
  “中國醫藥產業發展要有明確的定位,要著重考慮民生產業與支柱產業、政府負擔得起與自然用得起、重磅****與低價安全有效這三對關系,特別是企業。”劉昌孝說,社會發展有不同的需求,面臨的市場挑戰也很多,包括政策法規、醫療、醫患關系、地理差異等。
  對于中國生物藥業眼下的開發熱潮,劉昌孝指出,各開發區都在忙“吃藥”。“國內眾多開發區盯著生物醫藥,在產業已經過剩的情況下,新的市場有多大?發展的優勢在哪里?自主創新的基礎在哪里?”劉昌孝強調說,生物醫藥不是一喊就能熱起來的。研發藥物的口號不能夠太大,胃口不能太大,還是要扎扎實實干點事才行。
  “中國生物藥業也有一個圍城現象,搞藥的看到風險大不敢搞,而外面的人爭著進來。這也是值得我們思考的問題。”劉昌孝說。
要重視藥用輔料研發
  中國生物藥業如何突破創新瓶頸呢?劉昌孝給出他的思考。他說首先要協同創新,因為藥物研發是一個系統工程,通過整合資源,把之變成真正市場需要的。這當中,要處理好各個單位參與的問題,大公司與小公司的關系,轉化研究各個學科的相互作用和共享資源。“整合資源不是大魚吃小魚,而是共存、共榮、雙贏、發展,大小企業真誠合作。”
  在藥物研發方向中,他特別提到了藥物制劑輔料研發。“美國現有1500多種,歐洲有四五千種,而我國只有500種,結果我們所需的大部分藥物制劑輔料都要靠進口。”劉昌孝說,中國目前沒有輔料研究機構,輔料質量差,可選擇性小。但藥物研發已進入制劑時代,藥用輔料的作用尤其不容忽視。
    中美生物醫學與制藥專業協會(SABPA)理事會副會長劉亞虎博士、國家千人計劃特聘專家中美生物醫學與制藥專業協會(SABPA) 共同創始人郭明博士,以及來自生物醫藥產業的企業代表共100多人參加了論壇。(編輯:黃曉東)

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